一、標(biāo)準(zhǔn)背景

食品接觸材料及制品（以下簡稱食品接觸材料）作為食品和食品添加劑（以下簡稱食品）的直接/間接接觸對象，在與食品接觸過程中，其成分不可避免的遷移到食品中，其安全直接關(guān)系到食品安全。為了保障人體健康，近年來，我國已逐步完善形成主要由通用標(biāo)準(zhǔn)（GB 4806.1）、添加劑及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（GB 9685和GB 4806系列）、檢測方法（GB 31604系列和GB 5009系列）和生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB 31603）四部分組成的食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系。其中，《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31603-2015）作為食品接觸材料的良好操作規(guī)范，從食品接觸材料的生產(chǎn)管理出發(fā)，提高了企業(yè)質(zhì)量管理控制水平，保障了產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

二、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31603-2015）是為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全而制定的貫穿食品接觸材料生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求。它從廠區(qū)環(huán)境、廠房、設(shè)施和設(shè)備、人員、原輔料要求、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品安全控制、管理機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)、產(chǎn)品追溯和召回、文件管理和記錄等10個方面做出規(guī)定，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，確保終產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

（1） 廠區(qū)環(huán)境、廠房

工廠的選址、廠區(qū)環(huán)境及廠房與產(chǎn)品安全密切相關(guān)。適宜的廠區(qū)周邊環(huán)境可以避免外界污染因素（如工業(yè)廢水、廢氣、農(nóng)業(yè)投入品、粉塵、放射性物質(zhì)、蟲害等）對生產(chǎn)過程的不利影響。廠區(qū)環(huán)境包括廠區(qū)周邊環(huán)境和廠區(qū)內(nèi)部環(huán)境，廠區(qū)的內(nèi)部環(huán)境（如廠房設(shè)施、路面、綠化、排水等）也應(yīng)符合相應(yīng)生產(chǎn)要求。廠房和車間應(yīng)從人流、物流、氣流等因素綜合考慮來布局設(shè)計。

（2） 設(shè)施和設(shè)備、人員

良好的設(shè)施設(shè)備和人員能夠保證企業(yè)正常生產(chǎn)運(yùn)作、提高生產(chǎn)效率、預(yù)防和控制生產(chǎn)風(fēng)險、增強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定性等。應(yīng)建立產(chǎn)品安全相關(guān)崗位的培訓(xùn)制度，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在管理中的職責(zé)與作用，生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，確保所有人員嚴(yán)格遵守有關(guān)衛(wèi)生制度。

（3） 原輔料要求、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品安全控制、檢驗(yàn)

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)要對生產(chǎn)過程中使用的原料、中間材料、添加的物質(zhì)和產(chǎn)生的物質(zhì)負(fù)責(zé)，確認(rèn)其符合標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求。《食品安全法》中規(guī)定“食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明”，與《食品安全法》呼應(yīng)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定“應(yīng)按規(guī)定對采購的原輔料進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)合格證明文件?！?，所以產(chǎn)品合格證明文件是食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)銷售過程中的重要文件，國家標(biāo)準(zhǔn)或國家公告中允許使用的食品接觸材料，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過自行檢驗(yàn)或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，同樣，食品生產(chǎn)者對采購的食品接觸材料的驗(yàn)收也是整個食品供應(yīng)鏈合規(guī)中必不可少的一步。

對于食品接觸材料新品種，根據(jù)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》，以下情況需要進(jìn)行新品種申報：（一）尚未列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；（二）擴(kuò)大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營用工具、設(shè)備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。申報應(yīng)按照《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報與受理規(guī)定》執(zhí)行，申請除需要提供基礎(chǔ)的資料外，還需要提供使用范圍、使用量等資料。

（4） 管理機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品追溯和召回、文件管理和記錄

衛(wèi)生管理是產(chǎn)品安全管理的核心內(nèi)容。衛(wèi)生管理是從原料采購到出廠管理，對企業(yè)的衛(wèi)生工作進(jìn)行全面管理。企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品追溯和召回制度，企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)或會對人身健康造成危害時，應(yīng)立即停止生產(chǎn)并召回。為保證召回制度的實(shí)施，企業(yè)應(yīng)建立完善的文件管理和記錄制度，準(zhǔn)確記錄并保存生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原輔料采購、生產(chǎn)加工、貯存、運(yùn)輸、銷售等信息，保存消費(fèi)者提出的書面或口頭意見、投訴等信息。

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31603-2015）有廣泛的適用性，實(shí)際上，食品接觸材料涉及塑料、橡膠、竹木、玻璃、陶瓷、涂料、紙業(yè)、金屬、油墨等不同行業(yè)，由于各個行業(yè)之間生產(chǎn)的差異，企業(yè)可根據(jù)自身的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、人員等特點(diǎn)，以本標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，建立起符合自身特點(diǎn)及要求的、可操作性強(qiáng)的專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范。

三、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31603-2015）的實(shí)施，從食品接觸材料的生產(chǎn)、原輔料采購、加工、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員等做出了基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則，做到了食品接觸材料的生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證了食品接觸材料的質(zhì)量安全，降低食品接觸材料成分的遷移，從而保障了后續(xù)在食品的整個生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、銷售、食用等生命周期中所有的與食品接觸材料相關(guān)的食品衛(wèi)生質(zhì)量安全。