距離嬰幼兒配方奶粉的新國標實施還有不到半年的時間，整個行業(yè)也都在緊鑼密鼓的進行新國標配方的注冊工作。據(jù)食品伙伴網(wǎng)統(tǒng)計了解，2022年前三季度，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心網(wǎng)站上公布了不少配方注冊的批準信息，但由于目前正處于按新國標注冊和按現(xiàn)行國標變更、延續(xù)等的重疊期，所以僅通過注冊批準信息不太能直觀的看出是按新國標還是按現(xiàn)行國標注冊。食品伙伴網(wǎng)注冊部以食品審評中心網(wǎng)站批準公布的信息為基礎，結合特殊食品信息查詢平臺的信息及對嬰配注冊相關信息的了解，綜合分析配方批準信息的情況，為大家提供參考。

(資料圖片僅供參考)

總體情況

截止2022年前三季度，依據(jù)審評中心公布的嬰幼兒配方奶粉注冊批準公告，結合特殊食品信息查詢平臺的數(shù)據(jù)，統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，2022年前三季度共批準發(fā)布了603個嬰幼兒配方奶粉的配方注冊批準信息。

屬于新國標配方的有70個。其中，32個配方是按新國標變更的，32個配方是按新國標注銷原配方申請新配方的，6個配方是新國標的全新配方。申請企業(yè)包括飛鶴、惠氏、伊利、歐比佳、君樂寶、明一、美贊臣、貝因美、雀巢等企業(yè)。

除70個新國標配方外，其余533個均為按現(xiàn)行國標注冊、延續(xù)等情況批準的配方。這些配方占2022年批準注冊配方的88%。

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新國標配方

嬰幼兒配方奶粉新國標發(fā)布后，企業(yè)按照新國標注冊大致可以分為按新國標變更、按新國標注銷原配方申請新配方和全新配方注冊3類情況：

按照2021年6月15日市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊問答》，對已獲注冊的產(chǎn)品配方，申請人按新國標調(diào)整配方的，原則上按變更注冊辦理，只有涉及膳食纖維、核苷酸、菌種這3類成分中整類的增刪時，需按照注銷原配方申請新配方辦理。此外，還有一類是此前從未注冊過的（包括企業(yè)自己刪除的配方），此次按新國標注冊的配方。

截止9月30日，有32個是按新國標注銷原配方申請新配方通過注冊的產(chǎn)品，具體信息如下表。

截止9月30日，有32個按新國標變更通過注冊的產(chǎn)品，具體信息如下表。

截止9月30日，6個按新國標通過注冊的新配方產(chǎn)品，具體信息如下表。

70個通過新國標注冊的配方共涉及15家工廠。其中，只有雀巢瑞士工廠（Nestlé Suisse S.A.）是國外工廠，其余均為國內(nèi)工廠。飛鶴乳業(yè)有4家工廠共24個配方通過注冊，占目前公布的新國標配方獲批數(shù)量的34.3%。其中，黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司和飛鶴（甘南）乳品有限公司先后完成3個系列9個配方的新國標注冊。其余工廠按新國標注冊通過的配方數(shù)量均不足3個系列。

旗幟嬰兒乳品股份有限公司的旗幟系列和內(nèi)蒙古金海伊利乳業(yè)有限責任公司的伊利倍冠（應為金領冠？倍冠）系列是今年1月底首批通過新國標注冊的配方。70個新國標配方中，只有湖南歐比佳營養(yǎng)食品有限公司的兩個系列為羊奶粉，其余全為牛奶粉。

各工廠具體配方數(shù)量如下圖。

圖1 2022年通過新國標注冊的配方情況

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現(xiàn)行國標配方

依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號），按照現(xiàn)行國標進行配方注冊的情況有簡易變更、延續(xù)、注銷及注銷后重新申請幾種情況。但不管是哪種類型，在2023年2月22日新國標實施后，都需要按新國標獲批的配方組織生產(chǎn)。

2022年前三季度，公布批準的現(xiàn)行國標配方為533個。由于首輪嬰幼兒配方奶粉注冊獲批的產(chǎn)品，在2022年7月份首次出現(xiàn)注冊證書到期的情況，因此按現(xiàn)行國標延續(xù)的產(chǎn)品最多；受現(xiàn)場審核、機構改革等因素影響，一些配方是新國標發(fā)布前進行首次配方注冊申請才獲得注冊的；有些產(chǎn)品是按現(xiàn)行國標進行標簽、聲稱、法人等變更的；還有些產(chǎn)品是首次通過注冊后又按現(xiàn)行國標注銷后重新注冊的（新國標發(fā)布前企業(yè)的自主配方升級）。

各類型批準具體配方數(shù)量如下圖。

圖2 按現(xiàn)行國標獲批的配方

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小結

通過以上的統(tǒng)計、分析發(fā)現(xiàn)，2022年的前半年主要是批準了一些按現(xiàn)行國標變更和注冊的配方，7月份以來批準了大量按現(xiàn)行國標延續(xù)的配方。新國標獲批的配方主要是在年初和近幾個月獲批的。但截止到2022年前三季度，新國標配方獲批的數(shù)量不是太多。

據(jù)食品伙伴網(wǎng)了解，目前已經(jīng)申報按新國標進行注冊的配方數(shù)量接近千位數(shù)。近期也是企業(yè)收到補正信息比較密集的階段。日前審評中心再次召開宣貫會，著力幫助企業(yè)提高申報和補正材料的質(zhì)量及效率。2022年還剩最后一個季度，相信隨著現(xiàn)行國標延續(xù)、變更等工作的減少，新國標注冊審評審批的節(jié)奏會加快，會有更多的配方獲得批準。