2017年，歐盟將包括854/2004、882/2004、96/23/EC、96/93/EC在內(nèi)的多部法規(guī)進行了整合，發(fā)布了歐洲議會和理事會2017/625法規(guī)《確保食品、飼料、動物健康和福利、植物健康和植保產(chǎn)品等法規(guī)有效實施的官方監(jiān)管及其他官方管理活動總體要求》。該法規(guī)規(guī)定了歐盟各成員國主管部門應實施的官方監(jiān)管要求，并建立新的官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)（IMSOC）用于監(jiān)管以及有關信息和數(shù)據(jù)的傳遞。出口歐盟食品第三國官方監(jiān)管應等效于該法規(guī)相關要求。

(資料圖片僅供參考)

下面小編給大家介紹一下。

一、主管部門職責

指定一個或多個主管部門，組織或?qū)嵤┕俜奖O(jiān)管和其他官方行為。主管部門應制定符合要求的人力資源、法律授權(quán)、監(jiān)管程序、應急計劃等，須建立內(nèi)部的審核制度，有保密的義務。

主管部門應當制訂程序，確保官方監(jiān)管和其他官方行為有效和適用，確保各級實施的官方監(jiān)管和其他官方行為公平、有效、一致，確保實施官方監(jiān)管和其他官方行為的人員不受任何利益的影響；

擁有分析、檢測和診斷能力符合要求的實驗室或能夠獲得相關實驗室的技術支持；

雇有足夠數(shù)量，資格和經(jīng)驗符合要求的工作人員或能夠獲得相關人員的協(xié)助，確保高效地實施官方監(jiān)管和其他官方行為；

擁有適當?shù)脑O施設備，以確保工作人員能夠高效地實施官方監(jiān)管和其他官方行為；

具有執(zhí)行官方監(jiān)管和其他官方行為的法定權(quán)力；

有適當?shù)姆沙绦?，確保工作人員能夠進入經(jīng)營場地以及查閱經(jīng)營者的文件；

制定應急計劃，并酌情根據(jù)相關規(guī)則，準備在緊急情況下執(zhí)行這些計劃。

二、官方監(jiān)管人員基本要求

在其職權(quán)范圍內(nèi)接受適當?shù)呐嘤?，有能力履行自己的職責，并能以一致的方式實施監(jiān)管和其他官方活動；

了解其職權(quán)范圍的最新情況，并在必要時定期接受額外培訓；

主管部門和授權(quán)機構(gòu)應制訂和執(zhí)行培訓方案，以確保執(zhí)行官方監(jiān)管和其他官方活動的工作人員接受相應培訓；

官方獸醫(yī)在開始獨立工作之前都必須接受至少200小時的實習培訓，培訓必須特別關注基于危害分析關鍵控制點（HACCP）原則的良好衛(wèi)生操作和程序的審核。官方輔助人員和主管部門指定監(jiān)管人員至少經(jīng)過500小時的培訓，包括至少400小時的實踐培訓。以上人員必須每年接受持續(xù)培訓。

三、官方監(jiān)管要求

（一）

通用原則

主管部門應根據(jù)風險實施一定頻率的官方監(jiān)管；

對于需要出具官方證書或官方證明的，監(jiān)管內(nèi)容應包括：動物健康要求，防止和減少動物副產(chǎn)品及其制品對人類和動物健康造成的風險，動物的福利要求，植物害蟲的防護措施，植保產(chǎn)品投放市場和使用的要求，有機產(chǎn)品的有機生產(chǎn)和標簽，原產(chǎn)地保護、地理標志保護和傳統(tǒng)特產(chǎn)保護的標識及應用；

官方監(jiān)管應在沒有事先通知的情況下實施，除非這種通知對執(zhí)行官方監(jiān)管是必要的、合理的；

在行政負擔最小、影響生產(chǎn)經(jīng)營者最小和不影響有效性的前提下開展官方監(jiān)管。

（二）

官方監(jiān)管透明度

主管部門根據(jù)透明度原則，每年至少公布一次官方監(jiān)管的有關情況，包括官方監(jiān)管類型、監(jiān)管數(shù)量和結(jié)果、不合格及處理情況等。

（三）

官方監(jiān)管記錄

主管部門應記錄每次實施的官方監(jiān)管，可以使用紙質(zhì)或電子記錄。記錄內(nèi)容應包括官方監(jiān)管目的、監(jiān)管方法和監(jiān)管結(jié)果，主管部門要求經(jīng)營者根據(jù)官方監(jiān)管結(jié)果采取的措施；

主管部門應將官方監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的不符合項立即書面通知經(jīng)營者，并根據(jù)申請向經(jīng)營者提供監(jiān)管記錄副本。

（四）

官方監(jiān)管內(nèi)容和方法

1.檢查經(jīng)營者的管理措施和管理結(jié)果；

2.檢查下列內(nèi)容：

（1）設備、運輸工具、經(jīng)營場所和在其控制下的其他場地及其周邊環(huán)境；

（2）動物和貨物，包括半成品、原料、配料、加工助劑和貨物調(diào)制、生產(chǎn)的其他成分，以及用于動物飼喂和治療的產(chǎn)品；

（3）清潔、維護用品和工作流程；

（4）可追溯性、標簽、版面和文字說明、宣傳用語及有關包裝材料，包括與食品接觸的材料；

3.經(jīng)營場所的衛(wèi)生情況控制；

4.對良好生產(chǎn)規(guī)范、良好衛(wèi)生規(guī)范、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的程序以及基于HACCP原則程序進行評估；

5.檢查相關文件、追溯記錄和其他記錄，包括食品、飼料和其他物質(zhì)、原料入廠和離廠時隨附的文件；

6.審核經(jīng)營者，與經(jīng)營者及其工作人員面談；

7.驗證經(jīng)營者采取的措施和其他檢測結(jié)果；

8.取樣、分析、診斷和檢測；

9.檢查發(fā)現(xiàn)不符合情況需要的任何其他活動。

（五）

官方監(jiān)管特殊要求

主要是供人類消費動物源性食品生產(chǎn)官方監(jiān)管和采取措施的特殊要求，官方要檢查驗證供人類消費動物源性產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求。

1.與肉類生產(chǎn)相關的官方監(jiān)管

（1）由官方獸醫(yī)在屠宰場實施的宰前檢驗，可以由經(jīng)培訓的官方輔助人員協(xié)助篩選可能存在問題的動物；針對禽和兔，由官方獸醫(yī)實施的、在官方獸醫(yī)監(jiān)督下實施的、在官方獸醫(yī)授權(quán)下實施的宰前檢驗；

（2）由官方獸醫(yī)實施的、在官方獸醫(yī)監(jiān)督下實施的、在官方獸醫(yī)的授權(quán)下實施的宰后檢驗，以及在官方獸醫(yī)授權(quán)下實施的其他官方監(jiān)管活動。

2.主管部門可以在風險分析的基礎上，允許禽、兔或其他動物屠宰企業(yè)人員協(xié)助開展官方監(jiān)管工作，從事具體的取樣和檢測任務。企業(yè)相關人員應符合下列要求：

（1）不參與屠宰場的生產(chǎn)活動；

（2）已接受執(zhí)行相關任務需要的培訓；

（3）在官方獸醫(yī)或官方輔助人員的現(xiàn)場監(jiān)督和指導下執(zhí)行任務。

3.制定統(tǒng)一的實施標準

（1）考慮到不同動物源性產(chǎn)品的具體危害和加工處理，有必要實施一定水平的官方監(jiān)管，制定統(tǒng)一可行的官方監(jiān)管要求和最低監(jiān)管頻率；

（2）主管部門對具體的不合格問題采取的措施；

（3）宰前宰后檢驗的具體可行的操作，包括必要的統(tǒng)一要求，確保在官方獸醫(yī)授權(quán)下由其他人員實施官方監(jiān)管時，能夠滿足要求；

（4）衛(wèi)生標志的技術要求和實施辦法；

（5）對主管部門工作人員以及官方獸醫(yī)和官方輔助人員的最低要求，以確保充分履行監(jiān)管任務，包括具體的最低培訓要求；屠宰廠協(xié)助人員應接受的最低培訓要求。

（六）

官方指定實驗室

官方實驗室的指定應采用書面形式，并應包括該實驗室作為官方實驗室所執(zhí)行的任務，執(zhí)行所述任務的條件，以及確保實驗室與主管部門之間有效協(xié)調(diào)與合作的必要安排等詳細說明。官方指定實驗室應滿足以下條件：

1.具備對樣品進行分析、檢測或診斷所需的專業(yè)知識、設備和基礎設施；

2.有數(shù)量充足，經(jīng)培訓具備資格和經(jīng)驗豐富的工作人員；

3.確保執(zhí)行檢測任務是公正的，并且在執(zhí)行其作為官方實驗室的任務方面不存在任何利益沖突；

4.能夠及時提供實施官方監(jiān)管和其他官方行為時抽取樣品的分析、檢測或診斷結(jié)果；

5.按照ENISO/IEC17025標準運行，并由國家認證機構(gòu)按照（EC）765/17025法規(guī)要求的標準進行認證；

6.針對官方取樣不合格結(jié)果，官方實驗室應立即通知指定該實驗室的主管部門或自然人；

7.應基準實驗室的要求，官方實驗室應參加針對官方實驗室組織的實驗室間分析、檢測或診斷比對實驗或能力驗證。

四、官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)（IMSOC）

委員會與成員國合作，通過該系統(tǒng)管理、處理和自動交換官方監(jiān)管和其他官方活動的數(shù)據(jù)、信息和文件，并遵守委員會根據(jù)95/46/EC號指令第17條和45/2001號法規(guī)第22條通過的數(shù)據(jù)保護規(guī)則。

對于歐盟需要簽發(fā)出口證書的出口動物和貨物，IMSOC應能夠使發(fā)運地主管部門和負責執(zhí)行官方監(jiān)管的主管部門實時交換與動物、貨物及其官方監(jiān)管有關的數(shù)據(jù)、信息和文件。

五、強制措施

1.對不合格采取的措施

確定不符合規(guī)定的，主管部門應當確定不合格的原因和問題嚴重程度，確定經(jīng)營者的責任；確保有關經(jīng)營者采取糾偏措施，并防止問題再次發(fā)生。主管部門應采取但不限于以下措施：

（1）要求對動物實施處理；

（2）要求卸貨，轉(zhuǎn)移至另一運輸工具，保管和照料動物，規(guī)定檢疫期限，延遲屠宰，如有必要，可尋求獸醫(yī)協(xié)助；

（3）要求對貨物進行處理，更改標簽或修正提供給消費者的信息；

（4）限制或禁止動物和貨物投放市場、流通或進出口；要求或禁止退回貨物至啟運國；

（5）要求經(jīng)營者提高自控頻率；

（6）要求對有關經(jīng)營者的某些活動實施強化的或系統(tǒng)的官方監(jiān)管；

（7）要求召回、收回、清除和銷毀貨物，并在適當情況下允許改變貨物用途；

（8）要求在適當?shù)臅r限內(nèi)，暫停經(jīng)營者所有或部分業(yè)務，隔離或關閉經(jīng)營者的所有或部分生產(chǎn)或經(jīng)營場所；

（9）要求暫時吊銷或撤消相關企業(yè)或運輸工具的備案或注冊資格、運輸商或駕駛員資格等；

（10）只要是最適當?shù)娜祟惤】怠游锝】岛透＠Ｗo措施，可要求屠宰或急宰動物。

主管部門應向有關經(jīng)營者出具決定采取措施的書面通知及做出決定的理由；說明企業(yè)針對決定享有申訴的權(quán)利，告之申訴適用的程序和時限。發(fā)生的一切費用應由負責的經(jīng)營者承擔。

主管部門對出具虛假或誤導性官方證書或濫用官方證書的情況，應暫停簽證人員的證書簽發(fā)資格；撤銷已經(jīng)簽發(fā)官方證書；采取措施防止違規(guī)行為再次發(fā)生。

2.處罰

應針對違反相關法規(guī)情況，制定適用的處罰規(guī)定，并采取一切必要措施確保處罰規(guī)定的有效實施。處罰應當有效、適度、有懲治效果。應確保對通過欺詐或欺騙違反法規(guī)的行為給予經(jīng)濟處罰。

相關定義

官方監(jiān)管（official control）是指主管部門或根據(jù)法規(guī)獲得授權(quán)的機構(gòu)或自然人在驗證下列情況時，采取的管理活動：經(jīng)營者遵守法規(guī)的情況；動物或貨物符合法規(guī)的情況，包括官方證書或官方證明的簽發(fā)。

主管部門（competent authorities）是指成員國負責組織實施官方管理和其他官方行為的中央部門，以及賦予該責任的任何其他部門；在適當情況下，第三國相應的管理部門。

獲得授權(quán)的機構(gòu)（delegated body）是指主管部門授權(quán)實施官方監(jiān)管或其他官方行為的獨立法人。

監(jiān)管驗證程序（control verification procedures）是指主管部門為確保官方監(jiān)管和其他官方行為的一致性和有效性而做出的安排和采取的行動。

監(jiān)管體系（control system）是指成員國為確保按照法規(guī)要求實施官方監(jiān)管，建立的包括主管部門、資源、組織機構(gòu)、配置和程序等要素的體系。

監(jiān)管計劃（control plan）是指主管部門針對監(jiān)管領域，制定并在一定時間內(nèi)實施的計劃，包括官方監(jiān)管體系的組織機構(gòu)、運行和具體的官方監(jiān)管措施等。

官方獸醫(yī)（official veterinarian）是指主管部門指定的，并有適當資格依照法規(guī)實施官方監(jiān)管和其他官方行為的獸醫(yī)。

供稿：威海海關、進出口食品安全處