食品伙伴網(wǎng)在日常為客戶(hù)提供各國(guó)食品進(jìn)出口業(yè)務(wù)支持時(shí)，通過(guò)自身積累的大量經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)各國(guó)食品行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域均或多或少的有些差異。

由此，食品伙伴網(wǎng)推出了“聚焦看世界”系列文章，通過(guò)對(duì)比各國(guó)對(duì)降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)、食品包裝材料等的不同要求，為讀者全方位、多層面地剖析各國(guó)食品行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的異同，前瞻行業(yè)發(fā)展方向，助力食品進(jìn)出口業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展。

本期“聚焦看世界”文章聚焦在降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)領(lǐng)域，以美國(guó)、歐盟、日本為例，著眼世界，辨析異同。

(資料圖)

01 降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)

經(jīng)綜合分析各國(guó)對(duì)降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)的說(shuō)明，降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)是指具有科學(xué)或營(yíng)養(yǎng)學(xué)依據(jù)的有助于降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的健康食品或保健食品的聲稱(chēng)，隨著老齡化社會(huì)的發(fā)展，世界各國(guó)對(duì)其的呼聲日漸高漲。

1991年，美國(guó)率先展開(kāi)了降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)制度。隨后，CAC也對(duì)其制定了相應(yīng)的方針，由此，降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)開(kāi)始逐步在歐美及亞洲國(guó)家落地開(kāi)花。目前，美國(guó)等國(guó)家降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)的監(jiān)管及法律法規(guī)體系相對(duì)完善，中國(guó)該領(lǐng)域相關(guān)概念尚處于空白狀態(tài)，僅在GB 28050中提及到功能聲稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容，未有明確的降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)概念。

02 分 類(lèi)

美國(guó)、歐盟、日本的降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)均需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審批，且其聲稱(chēng)分類(lèi)各不相同。以下是食品伙伴網(wǎng)匯總的相關(guān)信息。

美國(guó)：美國(guó)的降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)統(tǒng)稱(chēng)為健康聲稱(chēng)（Health claim），其中又細(xì)分為NLEA健康聲稱(chēng)及FDAMA健康聲稱(chēng)，二者依據(jù)的法律法規(guī)不同，種類(lèi)數(shù)量也不相同。NLEA健康聲稱(chēng)的法律法規(guī)依據(jù)為《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽和教育法（NLEA）》，共有12種，如：鈣與骨質(zhì)疏松等；FDAMA健康聲稱(chēng)的法律法規(guī)依據(jù)為《食品藥品管理局現(xiàn)代化法（FDAMA）》，共有5種，如：鉀與高血壓、中風(fēng)等。

歐盟：歐盟降低疾病聲稱(chēng)屬于健康強(qiáng)調(diào)聲稱(chēng)中的一種，未單獨(dú)分類(lèi)，共有14種，如：鈣與骨質(zhì)疏松性骨折等。

日本：日本降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)屬于特定保健用食品聲稱(chēng)中的一種，未單獨(dú)分類(lèi)。其中，2022年又新增了防治蛀牙的降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容，目前共有3種。

03 美國(guó)、歐盟、日本對(duì)比

注：1、以上法律法規(guī)體系僅包含了降低疾病風(fēng)險(xiǎn)型保健食品聲稱(chēng)的相關(guān)內(nèi)容，部分保健食品通用內(nèi)容未匯總至其中；

2、為方便讀者查找，指南部分的文件名稱(chēng)均為其源語(yǔ)言；

3、申報(bào)方式欄中涉及的時(shí)間均指初次申報(bào)且未進(jìn)行資料補(bǔ)充時(shí)所需的常規(guī)受理及審核時(shí)間；

4、監(jiān)管部門(mén)指所有參與審批流程的部門(mén)，包括僅提供意見(jiàn)但不參與審批的部門(mén)；主體審批部門(mén)指主管審核申報(bào)食品是否合規(guī)的部門(mén)；

5、美國(guó)、歐盟、日本的降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)相關(guān)食品均需提前向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行申報(bào)，審核通過(guò)后方可聲稱(chēng)。

結(jié)語(yǔ)

隨著老齡化社會(huì)的發(fā)展，國(guó)家層面醫(yī)療負(fù)擔(dān)不斷加劇，近年多個(gè)國(guó)家、組織或地區(qū)都在大力探索降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)相關(guān)食品對(duì)降低其醫(yī)療費(fèi)用支出的可能性。目前，中國(guó)該領(lǐng)域相關(guān)監(jiān)管及法律法規(guī)體系相對(duì)薄弱。由于降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱(chēng)食品是當(dāng)今國(guó)際發(fā)展的大方向，故食品伙伴網(wǎng)建議中國(guó)相關(guān)企業(yè)應(yīng)對(duì)其具備一定的知識(shí)儲(chǔ)備，以求在今后新食品開(kāi)發(fā)及企業(yè)發(fā)展規(guī)劃上起到助力作用。