新獸藥名稱(chēng)

研制單位

類(lèi)別

新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)

監(jiān)測(cè)期

備注

禽腺病毒（Ⅰ群，4型）滅活疫苗（JH株）

揚(yáng)州大學(xué)、國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、福建圣維生物科技有限公司

三類(lèi)

（2023）

新獸藥證字17號(hào)

3年

注冊(cè)

鹽酸特比萘芬片

中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、南京金盾動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、浙江昂利康動(dòng)?？萍加邢薰?/p>

四類(lèi)

（2023）

新獸藥證字18號(hào)

3年

注冊(cè)

非潑羅尼溶液

南京威特動(dòng)物藥品有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、杭州潤(rùn)寵歸美生物科技有限公司、安徽中龍神力生物科技有限公司

四類(lèi)

（2023）

新獸藥證字19號(hào)

3年

注冊(cè)

獸藥名稱(chēng)

研制單位

變更事項(xiàng)

加米霉素注射液

天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、新昌和寶生物科技有限公司、艾美科?。ㄖ袊?guó)）生物醫(yī)藥有限公司

在100mL∶15g規(guī)格基礎(chǔ)上，增加50mL∶7.5g、10mL∶1.5g規(guī)格；新增規(guī)格有效期為“暫定24個(gè)月，開(kāi)啟后28日”。

氯前列醇注射液

北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)股份有限公司

在2mL∶0.322mg規(guī)格（直接接觸獸藥的包裝材料為低硼硅安瓿瓶）的基礎(chǔ)上增加20mL∶3.22mg規(guī)格（直接接觸獸藥的包裝材料為低硼硅玻璃管制西林瓶、溴化丁基橡膠塞）。

莫能菌素預(yù)混劑

山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司

增加靶動(dòng)物犢牛，新增靶動(dòng)物犢牛監(jiān)測(cè)期3年。