母乳是嬰兒成長最自然、最安全、最完整的天然食物，HMOs（human milk oligosaccharides，母乳低聚糖）是母乳中第三豐富的固體成分（僅次于脂肪和乳糖），在已發(fā)現(xiàn)的200余種HMOs中，2"-巖藻糖基乳糖（2"-FL）是含量最高的，食品伙伴網(wǎng)在此對2"-FL的基本信息和各國批準(zhǔn)和申請情況進行概述。

一

(資料圖)

什么是2"-FL？

2"-巖藻糖基乳糖英文名稱2′-fucosyllactose，簡稱2"-FL，分子量為488.44，CAS號是41263-94-9，化學(xué)式為C18H32O15，生產(chǎn)方式包括化學(xué)法、酶法和微生物發(fā)酵法。2"-FL是人類母乳中含量最豐富的一種低聚糖，約占30%，同時存在于豬、牛等動物乳汁中。

二

2"-FL的結(jié)構(gòu)

2"-FL是由乳糖與L-巖藻糖組成的非還原性三糖，其還原性末端連接一個乳糖，非還原端的巖藻糖通過α-1,2-鍵與乳糖結(jié)構(gòu)中的半乳糖連接，分子結(jié)構(gòu)如下圖所示：

三

2"-FL的功能

3.1 調(diào)節(jié)嬰兒腸道微生態(tài)

2"-FL能顯著提高雙歧桿菌在腸粘膜上的黏著能力，并能夠選擇性地促進雙歧桿菌的生長，主要是長雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌和嬰兒雙歧桿菌，還可以刺激一些擬桿菌種類的生長。

3.2 免疫調(diào)節(jié)作用

2"-FL可透過腸屏障并進入血液循環(huán)系統(tǒng)，血液中的2"-FL可以作為細(xì)胞因子直接或間接調(diào)節(jié)宿主腸細(xì)胞反應(yīng)，作用于上皮細(xì)胞糖基化，影響細(xì)胞增殖、分化和凋亡等，從而起到免疫調(diào)節(jié)作用。

3.3 預(yù)防病原體粘附腸道

2"-FL的結(jié)構(gòu)與腸道黏膜細(xì)胞表面的糖蛋白、糖鏈相似，其可作為可溶性配體類似物，占據(jù)宿主細(xì)胞表面的結(jié)合位點，以誘餌受體的形式與腸道中的致病菌結(jié)合，阻斷病原體與腸道上皮細(xì)胞的結(jié)合。

3.4 促進大腦神經(jīng)發(fā)育和修復(fù)

2"-FL通過腸腦軸刺激其中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）功能，改善海馬長時程增強（LTP）和學(xué)習(xí)記憶能力。動物實驗發(fā)現(xiàn)，在哺乳期補充2"-FL的大鼠與空白組相比，補充2"-FL的大鼠在幼年期和成年期的LTP更強烈、持續(xù)時間更長，且對新的物體識別和在水迷宮、Y型迷宮中表現(xiàn)明顯更好，說明在哺乳期口服2"-FL可增強兒童和成人的認(rèn)知能力。

四

2"-FL的批準(zhǔn)和申請情況

4.1 中國

國家衛(wèi)生健康委員會自2016年以來共發(fā)布6次2"-FL的受理信息，相關(guān)內(nèi)容如下：

國家食品安全風(fēng)險評估中心自2016年以來共發(fā)布5次涉及2"-FL的征求意見，作為食品添加劑新品種中的食品營養(yǎng)強化劑進行審批，摘要如下：

4.2 美國

截至2023年5月9日，作為食品添加劑，美國GRAS公告中涉及2"-FL（不包含2"-FL與其他HMO的復(fù)配品種）的共計18個，最早獲得批準(zhǔn)的是2015年9月16日GRN No.546，相關(guān)公告信息如下：

已獲批準(zhǔn)的原料中，預(yù)期用途都包含配方奶粉，最高用量為2.4g/L，不同原料最終獲批的預(yù)期用途的產(chǎn)品種類和用量有著明顯的差異。

4.3 歐盟

截至2023年5月9日，歐盟共發(fā)布3個授權(quán)公告，最早是于2016年3月發(fā)布的（EU）2016/376，將2"-FL作為新型食品成分投放市場，之后相繼發(fā)布（EU）2017/2201和（EU） 2023/859，生產(chǎn)菌株分別為Escherichia coli K-12、Escherichia coli BL-21和Corynebacterium glutamicum ATCC 13032。2"-FL的授權(quán)用途主要在（EU）2016/376中列舉，對于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“1.2g/L與0.6g/L的乳-N-新四糖以2:1的比例混合制成產(chǎn)品使用，可直接銷售或按照制造商的要求重新配制”；（EU）2017/2201對于嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的用量為“每升最終產(chǎn)品添加1.2g 2"-巖藻糖基乳糖，可直接銷售或按照制造商的要求重新配制”。

小結(jié)

2"-FL因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方乳粉等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國、美國和歐盟的審批進展。