2023年5月29日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見的通知，《征求意見稿》是對《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）進行的修訂，為幫助大家了解《征求意見稿》的變化，食品伙伴網(wǎng)將《征求意見稿》和《暫行辦法》進行了比對解讀，以供行業(yè)參考。

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(資料圖片僅供參考)

完善廣告審查制度

《征求意見稿》重點研究解決《暫行辦法》實施以來，在監(jiān)管、審查、執(zhí)行等方面存在的實際問題，完善了顯著標識、鏈接標識以及廣告審查和監(jiān)管的規(guī)定。

（一）完善顯著標識規(guī)定

《征求意見稿》第五條、第六條、第八條、第十條和第三十條與《暫行辦法》相比，增加了需要顯著標明的內容和應用場景，更好地保障消費者的知情權。

（二）完善鏈接標識規(guī)定

《征求意見稿》新增第二十七條，對“三品一械”廣告中含有網(wǎng)絡連接、二維碼等鏈接標識的，由廣告主對其鏈接內容的真實性和合法性負責。鏈接內容屬于本辦法規(guī)定應當進行審查的，應當單獨申請廣告審查。與《暫行辦法》比較，對鏈接標識及內容審核的廣告主義務和部門監(jiān)管更加明確。

（三）完善廣告審查和監(jiān)管

《征求意見稿》修改第四條、第十七條和第二十八條對廣告監(jiān)督管理和審查工作程序進一步完善，明確部門職責，優(yōu)化廣告申請受理制度，增加廣告申請補正時限等具體規(guī)定；新增第四十二條明確廣告批準文號編號規(guī)則。

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便利企業(yè)經(jīng)營活動

《征求意見稿》與《暫行辦法》比較，完善優(yōu)化“三品一械”廣告審查制度，進一步落實企業(yè)主體責任，便利企業(yè)經(jīng)營活動，激發(fā)企業(yè)發(fā)展活力。

（一）增加例外情形

《征求意見稿》新增第二十二條中的兩個例外情形，一是僅對視頻、的長寬比、文字字體或者背景顏色進行調整，且不影響應當顯著標明或者清晰展示內容視覺效果的；二是僅增加、刪除或者變更產品價格、線上線下銷售地址、門店名稱、聯(lián)系電話、配送方式以及網(wǎng)絡鏈接、二維碼等內容，且不違反本辦法第十一條有關規(guī)定的。

根據(jù)企業(yè)開展經(jīng)營活動實際需要，在嚴格按照審查通過內容發(fā)布廣告的原則性規(guī)定基礎上，允許企業(yè)在符合相應條件的前提下，對例外情形涉及的內容進行調整。

（二）增加無需申請廣告審查的情形

《征求意見稿》新增第二十五條，明確企業(yè)依據(jù)相關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準有關規(guī)定要求，在其經(jīng)營場所或者自建網(wǎng)站、公眾號、網(wǎng)絡店鋪頁面、應用程序等自有互聯(lián)網(wǎng)媒介客觀展示產品名稱、價格、標簽、規(guī)格、等級、使用方法、說明書、支付和送貨方式、售后服務等應當展示、標示、告知信息的，無需申請廣告審查。

（三）優(yōu)化廣告批準文號有效期制度

《征求意見稿》中的第二十條是對《暫行辦法》第十八條的修改，統(tǒng)一“三品一械”廣告批準文號的有效期為兩年，主要是針對企業(yè)反映產品注冊證明文件、生產許可文件等臨近到期時，申請批準的廣告有效期過短問題，對廣告批準文號有效期進行調整，增強企業(yè)廣告活動的穩(wěn)定性，減輕企業(yè)更換廣告物料等負擔。

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嚴格廣告監(jiān)管執(zhí)法

《征求意見稿》與《暫行辦法》比較，全面落實“四個最嚴”要求，進一步加強對“三品一械”廣告內容以及廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，完善廣告內容準則，嚴格廣告發(fā)布要求，強化違法責任追究。進一步強化全鏈條監(jiān)管理念，加強“三品一械”廣告審查管理與產品注冊管理環(huán)節(jié)的有機銜接，健全完善廣告注銷、停止發(fā)布等相關制度，提高協(xié)同監(jiān)管效能。

（一）加強廣告引證內容監(jiān)管

《征求意見稿》新增第十一條第八款中明確“三品一械”廣告中不得含有超出說明書以外的理論引用、觀點表述，或者引用文獻、研究報告、實驗證明等收載的內容。該條款與《暫行辦法》比較，加強了廣告印證內容的監(jiān)管。

（二）加強未成年人權益保護

《征求意見稿》新增第十一條第九款和第十二條，其中明確指出不能利用未成年人介紹“三品一械”產品，在針對未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布“三品一械”產品。并在第三十一條中新增了違反第十二條的處罰條款。與《暫行辦法》比較，新增的上述條款加強了對未成年人權益的保護，并提供了處罰的法律依據(jù)。

（三）嚴格保健功能聲稱監(jiān)管

落實《食品安全法實施條例》關于“對保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能”有關要求，在《征求意見稿》中第七條明確保健食品以外的其他食品廣告不得聲稱具有保健功能，也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其具有保健功能，并在第二十九條中明確了違反該新增規(guī)定的處罰依據(jù)。與《暫行辦法》比較，在保健功能聲稱的監(jiān)管上更加嚴格。

（四）加強網(wǎng)絡直播監(jiān)管

《征求意見稿》新增第十三條，銜接《廣告法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》有關要求，禁止在網(wǎng)絡直播中以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告，明確不得利用廣告代言人在網(wǎng)絡直播中為“三品一械”產品作推薦、證明，對應新增第三十二條的處罰規(guī)定。與《暫行辦法》比較，新增了網(wǎng)絡直播的相關監(jiān)管條款，進一步加大網(wǎng)絡直播的監(jiān)管力度。

（五）嚴格廣告發(fā)布行為監(jiān)管

《征求意見稿》新增第二十一條第三款，產品功能主治等發(fā)生變更，與已經(jīng)審查批準的廣告內容不一致的，不得繼續(xù)發(fā)布審查批準的廣告，并主動申請注銷。與《暫行辦法》比較，加強廣告審查管理與產品注冊管理環(huán)節(jié)的銜接，完善廣告注銷、停止發(fā)布等制度，強化動態(tài)管理。

小結

隨著近年來廣告新業(yè)態(tài)、新模式的快速發(fā)展，《征求意見稿》針對《暫行辦法》在實施過程中出現(xiàn)的問題進行修訂，完善“三品一械”廣告審查管理制度，加強監(jiān)管，優(yōu)化服務，更好指導廣告審查與執(zhí)法實踐，維護人民群眾健康安全，促進行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關注“三品一械”廣告監(jiān)管的法規(guī)修訂進展。