????食品伙伴網統(tǒng)計了菲律賓食品藥品管理局（以下簡稱PFDA）網站自2019年至今年6月8日以來發(fā)布的未注冊食品通報，共計2738次（詳見下圖）。在這些通報中，有很多國內知名企業(yè)的產品，甚至有的產品沒有貼英文標簽就出口菲律賓。由圖中可以看出，今年以來，截至6月8日，PFDA已經發(fā)布了833次未注冊食品的通報，超過以往任何一年的總量。食品伙伴網以此為主題，為大家介紹菲律賓對食品（進口食品）的注冊要求和管理現(xiàn)狀。

一

(資料圖)

食品注冊法規(guī)要求

按照R.A.9711《食品藥品管理局法》和A.O.2014-0029《食品企業(yè)許可，加工食品和其他食品注冊以及其他用途的規(guī)則和條例》的規(guī)定，在菲律賓銷售、使用、分銷或供應以及其他營銷和促銷所有加工食品，包括食品添加劑、食品補充劑和瓶裝水之前，都必須獲得產品注冊證書（CPR）。

進口食品一般由菲律賓的進口商/分銷商/貿易商申辦。在申請CPR之前，進口商/分銷商/貿易商應獲得經營許可證（LTO）。

二

產品注冊基本程序

目前，在菲律賓進行產品注冊主要包括如下基本程序：

（1）申請注冊賬號：申請人（進口商）需申請一個賬號，用以在電子注冊系統(tǒng)進行產品注冊。

（2）完成電子注冊申請：使用賬號信息訪問在線門戶（https://eportal.fda.gov.ph/） ，單擊“CFRR 電子注冊-食品注冊 EODB（申請表）”。按照系統(tǒng)提示確認并填寫相關信息和上傳相關支持文件等，務必確保所有信息完整無誤。

注：CFRR是Center for Food Regulation and Research（菲律賓食品監(jiān)管與研究中心）的英文簡稱。

（3）預評估：將所有信息和文件要求在電子注冊系統(tǒng)提交后，將申請轉發(fā)到預評估，系統(tǒng)會向申請公司注冊的官方電子郵件地址發(fā)送一封系統(tǒng)生成的確認收到通知。預評估階段重點審查申請材料的完整性。

（4）對注冊申請的處理：如果預評估通過，申請人按要求支付評估費用。電子注冊系統(tǒng)會將申請轉發(fā)給CFRR進行評估、檢查、最終決定/頒發(fā)和生成電子簽名的產品注冊證書（CPR）或拒絕函（LOD）。

（5）重新申請：所有未獲批準的申請均可重新申請。

（6）變更/延續(xù)申請：變更/延續(xù)申請應在CPR到期前6個月內提交。

三

注冊材料要求

實際注冊要填寫的產品信息和提交的文件等比較細碎，需按照系統(tǒng)提示逐一填寫或上傳。注冊所需的主要材料主要包括：

（1）現(xiàn)行PFDA法規(guī)規(guī)定的付款或費用證明；

（2）所有規(guī)格的清晰和完整的標簽或樣稿，PFDA法規(guī)有特殊規(guī)定的從其規(guī)定；

（3）產品：各個角度（至少兩個不同的角度）和不同包裝尺寸的；

（4）對于聲稱的食品：如適用，需提供證明聲稱的文件，如技術、營養(yǎng)或健康研究或報告、市場調查研究、分析證書、定量分析和計算、在同行評議的科學雜志上發(fā)表的科學報告或研究、支持在Sangkap Pinoy、清真、有機或猶太食品上使用標識/印章的證書或認證，并符合現(xiàn)行的標簽法規(guī)。

（5）食品補充劑產品還有額外的要求：

a.實際商業(yè)展示中的樣品；

b.理化和微生物指標分析報告；

c.具有穩(wěn)定性數(shù)據的保質期研究，其中包含有關成品關鍵指標的相關信息、進行的時間、結論，并由主管技術人員簽署/驗證；

d.安全數(shù)據（急性口服毒性試驗（LD-50試驗、重金屬試驗、其他細胞毒性試驗、安全使用史或其他評估潛在毒性的試驗））。

總結分析

菲律賓食品注冊（含進口食品）一般是由菲律賓的進口商/分銷商/貿易商進行，產品注冊是一個技術含量比較高的工作，需要進口商等對菲律賓的注冊要求、產品本身的質量、安全和標簽等要求有全方位的了解。但通過菲律賓FDA官網對未注冊產品的通報情況可以看出，進口食品的注冊工作并沒有落實到位。在這里食品伙伴網有兩點看法跟大家共享：

（1）有的進口商本身不具備進行產品注冊的專業(yè)技術能力，無法為其進口的每一種不同的產品進行注冊；且產品預評估和注冊的整個周期大約25-30個工作日（特殊情況下會更長）。這也許導致進口商會鋌而走險進口未經注冊的產品。

（2）作為中國的生產商/出口商，在目前菲律賓的產品注冊制度下，請選擇合格的進口商，確保自己的產品獲得了CPR。一旦產品未注冊而被PFDA監(jiān)控到，會被公告未經注冊不得在市場流通，影響產品的海外品牌形象，可能也會產生其他負面效應。

食品伙伴網持續(xù)研究包括菲律賓在內的東盟國家對進口食品的合規(guī)管理政策和法規(guī)，能夠在此方面為企業(yè)提供有用的指導，希望我們分享的內容能幫助大家提前規(guī)避一些不合規(guī)風險。