2021大灣區(qū)醫(yī)療器械唯一標識(UDI)實操公益培訓成功召開
近年來,國家大力推動UDI落地實施,先后發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》、《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》等多項重要政策,并要求各?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局高度重視,積極開展政策宣貫培訓,做好試點工作指導。
為幫助廣大企業(yè)早日完成UDI落地實施,早在2020年12月30日,中廣匯智·UDI公共平臺便聯(lián)合中國(深圳)公共衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)暨生物醫(yī)藥博覽會(簡稱PIE)組委會以及相關單位,舉辦了首屆大灣區(qū)醫(yī)療器械唯一標識(UDI)峰會及培訓,來自全國各地300余家企業(yè)參加,反響熱烈。
在眾多企業(yè)熱烈呼吁下,2021年3月12日,中廣匯智·UDI公共平臺再次聯(lián)合PIE組委會,在深圳坪山中城生命科學園舉辦了“醫(yī)療器械唯一標識(UDI)合規(guī)實操公益培訓”,邀請眾多專家,面對面為企業(yè)排憂解難。吸引了各地醫(yī)療器械相關從業(yè)人員200余人參加。
本次會議由中關村工信二維碼技術研究院特派講師許強主講,邀請了中廣匯智、斑馬科技、偉迪捷等多家技術公司展示完整解決方案,現(xiàn)場還邀請了已成功實施UDI的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分享成功案例。
會議圍繞UDI設計、從宏觀政策到具體標準,從基本概念到應用實施,針對UDI編碼、標簽設計、賦碼打印、上報數(shù)據(jù)庫、擴展應用、產(chǎn)品溯源防偽等主題,全方位手把手為企業(yè)進行UDI實施教學,獲得與會人員一致好評。
本次培訓在國家大力開展醫(yī)療器械UDI的大背景下進行,隨著天津、海南、上海、福建等省市相繼開始全域推行UDI,明確時間節(jié)點,無碼產(chǎn)品將逐步拒絕上市流通。留給企業(yè)完成UDI落地實施的時間越發(fā)有限。
“工欲善其事,必先利其器”,通過本次培訓,與會人員明晰了UDI實施的具體流程和各環(huán)節(jié)成功落地的關鍵節(jié)點,為隨后企業(yè)成功實施做好了準備,對于UDI的全國推行具有積極意義。
未來,UDI公共平臺將繼續(xù)積極推進UDI公益培訓工作,從企業(yè)實際出發(fā),做好服務工作,幫助企業(yè)解決實操具體問題,高質(zhì)高效地完成實施工作!
平臺簡介
中廣匯智·UDI公共平臺是由國家藥監(jiān)局指定發(fā)碼機構中關村工信二維碼技術研究院(ZIIOT)授權,自主研發(fā)的一站式UDI申報平臺。
平臺以中關村MA碼為核心,兼容GS1等多種碼制,直接向企業(yè)發(fā)放合規(guī)UDI編碼,可直接對接藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫、企業(yè)ERP和產(chǎn)線設備,提供基于UDI發(fā)碼、編碼、申報、核驗、賦碼等一系列全流程服務。
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