近日，壹生檢康與浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院正式簽署“卵巢功能早期預測網絡構建及富血小板血漿干預的機制研究的臨床研究”科研合作項目，該項目已在2022年12月獲批列入2023年度國家衛(wèi)生健康委科學研究基金－浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生重大科技計劃。

本次科研的目的主要是（1）確定抗苗勒氏管激素（AMH）指尖血檢測系統(tǒng)準確性臨床前研究；（2）建立卵巢功能早期篩查的居家檢測網絡閉環(huán)，為 POI 的精準預測奠定基礎；（3）早期識別POI，對POI（早發(fā)性卵巢功能不全）、DOR（卵巢儲備功能不良）患者進行PRP卵巢注射的臨床前研究。

PRP( platelet-rich plasma)又稱富血小板血漿 ：自體卵巢內注射富血小板血漿，全血經離心后得到血小板濃縮物，含有大量生長因子，能誘發(fā)多種生物活性蛋白的釋放，被用作組織愈合和再生的蛋白來源。近期研究發(fā)現，接受PRP治療的DOR患者竇卵泡數和臨床妊娠率顯著上升。

醫(yī)學分離出來的PRP（富血小板血漿 ）

“卵巢功能早期預測網絡構建及富血小板血漿干預的機制研究項目的啟動，標志著促進早診早治、提高婦女生殖健康水平已經成為的婦科疾病研究的重大方向，這是國家人口工作戰(zhàn)略的一部分。我們希望通過與壹生檢康這樣創(chuàng)新企業(yè)的合作，讓女性內分泌疾病的研究能更加深入、更加實用，惠及婦女健康。”浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院婦科團隊表示。

項目將構建卵巢功能早期預測的居家檢測網絡、POI分級篩查及個體化治療體系及早期預測POI網絡的臨床應用規(guī)律研究，從而實現基于AMH居家檢測初級篩查下構建的分級篩查體系，實現了二級、三級篩查精準治療機制，幫助POI患者提早分析篩查，給予數據POI分級治療規(guī)范和精準干預有效舉措，最佳時機干預提升生育力。

壹生檢康CEO王強宇表示：“十分榮幸可以憑借在AMH末梢血檢測的科技成果，加入國家衛(wèi)健委的重大專項。壹生檢康在女性內分泌居家檢測領域已經積累了豐富的科研成果，并將致力于在卵巢健康度、生育儲備能力、卵巢衰退等檢測及健康管理上實現關鍵技術突破。”王強宇表示，“未來，壹生檢康獨創(chuàng)的微定量末梢血采集裝置，將適用于更多居家檢測的場景，加速推進實驗室研究成果的臨床轉化及市場化，實現更便捷、更優(yōu)體驗的產品服務普惠，為大眾的疾病早期預測和防治提供助力。”

壹生檢康獨特的“末梢血采集裝置”原型

本次科研合作雙方將共同完成相應的臨床測試，針對760例女性志愿者，在同一時間分別采集志愿者的靜脈血漿及指尖血檢測AMH濃度，并確定各年齡段的參考范圍后，同時驗證指尖血居家檢測AMH的準確性及各年齡段的參考范圍，最終完成了PRP對POI的治療研究。

相關研究表明：我國的生育率正呈斷崖式的下滑，根據2021年發(fā)布的第七次人口普查數據，2020年全國人口出生率為8.52‰，首次跌破10%，創(chuàng)下了1978年來的新低。生育問題與我國當前全面協(xié)調可持續(xù)發(fā)展的重要性不言而喻。低生育率的產生原因非常復雜，其中初育年齡的推遲可能是造成生育水平持續(xù)低迷的重要原因。根據國家統(tǒng)計局發(fā)布的數據，我國女性1990年的平均初育年齡為23歲，2015年為27歲左右，而上海市人口監(jiān)測與家庭發(fā)展處新近頒布的數據顯示，2021年上海市女性平均初育年齡30.08歲。伴隨而至的是高齡妊娠和不孕癥的發(fā)生率上升，2016年中國高齡妊娠女性人口占比已升高至31％，統(tǒng)計表明我國不孕人口數已超過5000萬人，育齡人群生育力持續(xù)下降，不孕不育率近18%。隨著生育年齡的后延，卵巢功能減退對生育的不良影響愈加嚴重。

近年來，女性不孕發(fā)生隨年齡逐年增加

早發(fā)性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency, POI）指女性在40歲以前出現卵巢儲備功能減退，以月經稀發(fā)或閉經、促性腺激素升高、雌激素持續(xù)性波動性下降為主要特征，發(fā)病率為3.7%。卵巢功能出現與年齡不相稱的過早衰退，對女性的生殖功能及內分泌功能造成巨大的挑戰(zhàn)，容易導致女性生育力丟失。因此早期識別POI，并進行精準干預，激活休眠原始卵泡獲得生長卵泡可以挽救POI患者生育力，可見早期精準篩查，實現防治關口前移是重中之重。

目前國內外早期篩查診斷卵巢功能減退及精準干預尚無統(tǒng)一意見，改善生育措施不盡完善。結合居家檢測理念，建立一套卵巢功能早期預測的標準化流程，從而建立POI早期分級預測及個體化干預的臨床應用體系，促進卵巢生育力及內分泌功能的保護。根據當前臨床實際，盡早對女性的卵巢儲備功能進行篩查評估，對及時診斷、精準干預POI、保留及提高生育力具有非常重要的意義。

“居家檢測篩查”是當前傳統(tǒng)“醫(yī)院診療”模式的重要補充，未來將為助力打造“浙有善育”金名片進行示范性探路。

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